长期以来
医疗器械网络经营行为监管存在“两不两难”的情况，即：网络经营备案信息不全、线上监测数据不准确；线下地址查找难、违法惩处执行难。4月15日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。
为进一步落实医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监督管理，规范北京市医疗器械网络营销秩序，贯彻落实国家药监局相关文件精神，继续推进《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则》的实施，北京市决定自5月起至11月底，在全市范围内开展医疗器械“清网”行动工作。各辖区积极部署、迅速行动、狠抓落实、确保实效，并在工作开展过程中，不断总结、积累经验。
西城区市场监管局结合辖区实际，明确三项重点任务。
01
深化责任落实，提前服务，针对辖区已备案企业召开“清网”行动推介会，进一步夯实医疗器械网络销售企业主体责任，从企业自查入手，增强企业守法诚信意识；
02
突出问题导向，按照《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则》实施全项目监督检查，严厉查处医疗器械网络销售违法违规行为，清理违法违规企业、非法产品以及违法违规信息，净化医疗器械网络营销环境；
03
强化标本兼治，加强科、所、队沟通协作，以飞行检查的方式联合打击医疗器械网络销售违法违规行为，形成长效监管机制。将认真组织实施“清网”行动，针对辖区医疗器械网络销售企业做到%监管全覆盖，保障公众用械安全。
丰台区市场监管局针对目前开展医疗器械“清网”行取得的成果，总结四点工作经验与建议。
1
强化企业信用管理责任。
企业有义务在企业信用平台上提供和更新网络店铺、网站主页IP地址，并为其真实性负责，方便政府监管和社会监督。
2
与第三方销售平台建立信息互通机制。
第三方销售平台定期为监管部门提供平台上经营企业的基本信息、信誉记录，监管部门定期向第三方销售平台通报网络经营企业的投诉、处罚情况，提高监管部门与网络平台的双向管控效能。
3
建立监管部门间信息互通机制。
市场监管部门、公安网信部门、电信部门完善案件线索移转机制和联动惩戒机制，对于查无实地的无证网络经营企业，由电信部门对网站进行标注关停，公安网信部门进行IP地址追踪，查找实际经营场所。
4
发挥社会监督力量。
建立医疗器械网络经营违法线索奖励机制，鼓励消费者提供产品质量问题线索，经监管部门查实后，给予一定奖励。
房山区市场监管局为进一步落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监督管理，积极组织召开年医疗器械“清网”行动专项工作会，辖区已备案网络经营的医疗器械经营企业主要负责人悉数参加。
执法人员在会上部署专项重点工作，要求各企业严格对照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法规、规章、规定全面开展自查，如实填报《医疗器械网络销售重点检查表》，规范管理、加强自律，落实文件要求。并计划在下一步工作中，集中力量开展医疗器械经营企业监督检查工作，严厉查处医疗器械网络销售违法违规行为，清理违法违规企业、非法产品以及违法违规信息，净化医疗器械营销环境。
供稿/西城区市场监督管理局
丰台区市场监督管理局
房山区市场监督管理局
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